重組抗體表達技術面臨哪些挑戰？
日期：2025-05-14 13:38:11
翻譯后修飾差異：不同宿主細胞的翻譯后修飾機制存在差異，如糖基化模式不一致，可能影響抗體的穩定性、半衰期、免疫原性和生物學活性，尤其是治療性抗體，需確保修飾符合臨床要求。
產品質量控制：大規模生產中，保證重組抗體的均一性和質量穩定性難度大。需嚴格監控生產過程，檢測抗體的純度、活性、親和力等指標，避免批次間差異。
生產成本與效率：部分表達系統（如哺乳動物細胞培養）成本高昂，包括培養基、設備、人力等；且表達量有限，限制了生產效率，需平衡成本與產量，探索更經濟高效的生產策略。
知識產權與技術壁壘：重組抗體技術涉及眾多專利，如表達載體構建、細胞株開發等，研發過程中易面臨知識產權糾紛；同時，部分關鍵技術掌握在少數企業手中，存在技術壁壘，增加了技術開發和應用的難度。
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