Nature：首個抗衰老藥被控商業欺詐

日期：2012-08-02 08:25:16

“你將會收到我的律師信，”近一年前Brian Egan在他工作日的最后一天告訴他的老板說。上周Egan提起了集體訴訟，指控制藥商Telomerase Activation Sciences (TA Sciences)在宣傳一種預期可以逆轉衰老效應的專利藥本草提取物時涉及了商業欺詐行為。對此，TA Sciences總裁Noel Patton否認了所有的指控，“我們堅持我們所說的，”他補充道。

端粒是位于染色體末端的DNA脫氧核糖核酸重復序列，有了端粒的保護，染色體末端就不會被細胞修復機制誤認為是DNA碎片而自動加以修復。 2009年的諾貝爾生理學或醫學獎就授予了3位美國科學家，以表彰他們“發現端粒和端粒酶是如何保護染色體的”。

端粒會隨著細胞的不斷分裂而逐漸變短，當它短到不能再短時，細胞也就停止了分裂，并最終步向老化和死亡。端粒的長度靠端粒酶的活性來維持，但端粒酶通常只在人體干細胞、生殖細胞、免疫細胞和惡性癌細胞內激活，其他成人細胞中的端粒酶則處于 “關閉”狀態。

生物學家一直試圖通過阻斷端粒變短的機制來控制人體衰老進程。過去科學家們在研究中證實遺傳工程操作喪失功能性端粒酶的小鼠現實腦退化和睪丸縮小，但當端粒酶得到重新激活時這些效應可以被逆轉。

這樣的研究結果引發了大量的炒作，并鼓勵了一些山寨公司基于端粒的長度來評估個體的“生物學壽命”。 2001年，生物科技巨頭美國杰龍生物醫藥公司從中草藥黃芪中分離出一種名為TA-65的分子，并聲稱其能夠增強端粒酶的活性。隨后杰龍生物醫藥公司將其產品授權給了紐約的制藥商TA Sciences公司，后者將從黃芪中提取的TA-65分子提純濃縮，開發成為一種營養補充劑，宣傳稱其能夠延長縮短的端粒。這種藥丸僅在美國就可以帶來600萬美元的年收入。

“一種化合物能夠延長端粒是極好的，但我們還需要嚴格地測試它，”諾貝爾獎獲得者、約翰霍普金斯大學分子生物學家Carol Greider說。

過去在TA Sciences和其他公司發起的研究中均證實TA-65可以延長小鼠和人類的端粒長度。但是Greider和其他人對于所采用的分析持懷疑態度。

在杰龍作為首席科技官帶頭開展這些研究、現為Telome Health公司總裁的Calvin Harley堅持TA-65是一種“弱端粒激活劑”的結論。然而TA Sciences是以營養補充劑或稱“保健品”形式而非作為藥物來銷售這些藥丸，該公司的健康聲明并沒有經過美國食品和藥品管理局（FDA）的評估。

困難的關系

2011年5月，Patton聘請了Egan來幫助擴展TA Sciences進入海外市場。Egan被要求每日服用兩次TA-65，后來他在一份差別訴訟中寫道；“我可以告訴顧客我也服用該產品，并且它是安全有效的。”Patton否認這是強制性的。

去年9月14日，Egan說他告訴Patton他被確診患上了前列腺癌。第二天，根據Egan所說，Patton解雇了他并說他的前列腺癌會毀掉公司。Egan說當被解雇之時，他被提供了一份現金結算讓其對患癌之事守口如瓶，但是他拒絕了。

Patton否認了Egan所說事件版本。根據Patton在差別訴訟中提交的口供，Egan是因為不良銷售業績而被解雇。Patton在口供中說當被告知解聘，Egan將他的鑰匙扔向了老板，并稱將以“一對一”的方式解決此事。一名雇員解開了對抗，Egan沖了出去。Egan同樣否認了Patton關于事件的說辭。

9月19日，Egan告訴TA Sciences在西班牙的一個潛在合作伙伴他在服用TA-65時患上了癌癥。Patton和TA Sciences在今年三月起訴Egan誹謗，并稱其導致公司銷售上損失了200萬美元。Patton說TA Sciences相信如果Egan罹患了癌癥，也應該是在開始服用TA-65之前就有了。