抗抑郁藥試驗(yàn)中排除最“真實(shí)世界”抑郁癥患者

日期：2015-07-28 11:38:03

超過80％的人患有抑郁癥在普通人群沒有資格抗抑郁藥物的臨床試驗(yàn)，根據(jù)在一個(gè)研究精神病學(xué)實(shí)踐雜志。

大多數(shù)患者與抑郁癥不符合

抗抑郁藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)中使用某些入選和排除標(biāo)準(zhǔn)，以創(chuàng)建一組患者具有相似的特征。這些標(biāo)準(zhǔn)增加檢測(cè)真正藥物的作用，同時(shí)減少了安全隱患或副作用“錯(cuò)誤的信號(hào)”。例如，一般的抑郁患者排除與其他醫(yī)療問題 - 如果他們的病情在研究期間惡化，可能提高對(duì)所研究的藥物不準(zhǔn)確的安全問題。

為了找出這些入選和排除標(biāo)準(zhǔn)如何影響患者選擇的抑郁，研究人員分析了4000多例患者的治療測(cè)序替代緩解抑郁（STAR * D）的研究。通過精神衛(wèi)生研究所，STAR * D經(jīng)費(fèi)是抑郁癥的治療進(jìn)行了有史以來(lái)規(guī)模最大，時(shí)間最長(zhǎng)的研究。為了確保抑郁癥患者的“真實(shí)世界”人口代表，STAR * D使用最小的排除標(biāo)準(zhǔn)。

研究人員發(fā)現(xiàn)，超過82％STAR* D患者將沒有資格在當(dāng)前招測(cè)，依據(jù)“通常”的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)的清單上。十四％將被排除在外的孤獨(dú)年齡的基礎(chǔ)上 - 這是因?yàn)榇蠖鄶?shù)抑郁排除老年患者超過65歲。另外15％將被排除在外，因?yàn)樗麄兊囊钟舭Y是較常用的分界點(diǎn)不太嚴(yán)重。

超過20％STAR* D的患者將被排除，因?yàn)橐粋€(gè)抑郁的“臨床顯著或不穩(wěn)定的一般醫(yī)學(xué)狀況。” 女性的百分之二十一會(huì)，因?yàn)樗麄儾皇褂霉?jié)育，以防止在研究期間懷孕被排除在外。

由于許多抑郁用更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，真正的排除率可能更高，作者指出。例如，最近的研究已經(jīng)用更高的嚴(yán)重性門檻入選，這將消除90％以上的STAR * D人口。研究人員還指出，所有的STAR* D患者有明顯的同意參與這項(xiàng)研究的傾向 - 這是許多人患有抑郁癥可能是不愿意的。

研究人員希望他們的工作將有助于藥物開發(fā)人員了解入選和排除標(biāo)準(zhǔn)可能會(huì)影響錄取，并幫助他們制定合適的招聘計(jì)劃和時(shí)間表。“在大多數(shù)藥物研究的時(shí)間表是不切實(shí)際的短期和他們的招聘計(jì)劃，往往是嚴(yán)重不足，導(dǎo)致研究，需要更長(zhǎng)的時(shí)間比預(yù)期的要完成和頻繁的預(yù)算超支”。若不考慮到需要為抑郁者招聘工作可能導(dǎo)致收入損失。

調(diào)查結(jié)果還可能有助于解釋醫(yī)療保健從業(yè)者為什么抑郁往往高估抗抑郁藥治療的好處在“現(xiàn)實(shí)世界”的抑郁癥患者。