日本批準(zhǔn)利用iPS細(xì)胞進(jìn)行臨床試驗(yàn)
日期：2013-06-28 08:59:56
日本厚生勞動(dòng)省的審查委員會(huì)２６日批準(zhǔn)了利用誘導(dǎo)多功能干細(xì)胞（ｉＰＳ細(xì)胞）開展視網(wǎng)膜再生的臨床研究。這將是世界上首次利用能發(fā)育成各種細(xì)胞的ｉＰＳ細(xì)胞進(jìn)行臨床研究。
雖然批準(zhǔn)時(shí)附加了減少癌變可能性的條件，不過日本政府的審查工作實(shí)際上已結(jié)束。經(jīng)過上級(jí)科學(xué)技術(shù)工作小組和厚生勞動(dòng)大臣的批準(zhǔn)后，將由理化學(xué)研究所研究員高橋政代率領(lǐng)研究小組，在位于神戶市的尖端醫(yī)療中心醫(yī)院開展臨床研究。
研究對(duì)象是濕性老年黃斑變性這種難治之癥。濕性老年黃斑變性患者視網(wǎng)膜后會(huì)出現(xiàn)異常血管，這些新生血管十分脆弱，容易發(fā)生出血和液體滲漏，導(dǎo)致視網(wǎng)膜下部的色素上皮細(xì)胞受到傷害，視野扭曲，視力急劇降低。日本國(guó)內(nèi)約有７０萬此類患者。
在研究過程中，研究小組將從患者前臂采集直徑約４毫米的皮膚組織，培育出ｉＰＳ細(xì)胞，然后將其培育成色素上皮細(xì)胞，形成薄片狀之后再移植到眼球。由于培育工作需花費(fèi)１０個(gè)月左右時(shí)間，所以預(yù)計(jì)到明年才能進(jìn)行移植。
參與臨床研究的患者預(yù)定為６人，將在年內(nèi)開始募集，必須是在現(xiàn)有治療方法無效情況下才能參加。由于安全性尚未弄清，移植手術(shù)中可能出現(xiàn)導(dǎo)致失明的合并癥，因此要首先征得患者的同意。
此次研究的主要目的是確認(rèn)安全性，即確認(rèn)移植的色素上皮細(xì)胞是否能在不形成腫瘤的情況下在眼球內(nèi)“扎根”，而真正評(píng)估視力的恢復(fù)效果將在下一階段進(jìn)行。
高橋政代率領(lǐng)的研究小組利用大鼠和猴子進(jìn)行多次試驗(yàn)、積累了數(shù)據(jù)后，于今年２月２８日向厚生勞動(dòng)省提交了臨床研究的申請(qǐng)。
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