研究檢查H1N1疫苗接種后的出生缺陷、神經系統疾病的風險

日期：2012-07-12 08:37:51

據7月11日刊《美國醫學會雜志》上的兩項研究披露，在檢測接種A型流感（H1N1）疫苗后不良后果風險的研究中，在子宮內接觸該疫苗的嬰兒的嚴重出生缺陷、早產或胎兒生長受限風險沒有明顯的增加；而在另外一項研究中，研究人員發現在疫苗接種后的4-8周中，成年人的神經系統疾病和格林-巴利綜合征的罹患風險會有小幅的增加。

在第一則研究中，丹麥哥本哈根市國家血清研究所（Statens Serum Institut）的Björn Pasternak, M.D., Ph.D.及其同事對在妊娠期間接觸某種佐劑A型流感（H1N1）pdm09疫苗是否與嚴重的出生缺陷、早產和胎兒生長受限的風險增加有關進行了調查。根據文章的背景資料，2009年的A型流感（H1N1）大流行使得孕婦的患病、死亡和不良妊娠后果的風險增加。“孕婦屬于要優先接種A型流感（H1N1）pdm09疫苗的主要目標群體之一，僅在美國，預計有240萬名婦女在懷孕期間接種過該疫苗。然而，在妊娠期間對H1N1接種的胎兒安全性的評估一直局限于一些藥物警惕報告和描述性的群組研究。”

該基于登記的研究包括了在2009年11月2日至2010年9月30日間的所有在丹麥出生的活產單個嬰兒。研究人員通過比較妊娠期間接觸過及未接觸過AS03佐劑A型流感（H1N1）pdm09疫苗的嬰兒來評估其不良胎兒后果的流行幾率比。經過排除法之后，研究人員發現了一群為數5.3432萬人的活產嬰兒，其中6989（13.1%）人在妊娠期間接觸過該疫苗。

在一項對在妊娠頭3個月內接觸過該疫苗的330個嬰兒及330個未接觸過該疫苗的嬰兒所做的傾向得分匹配分析中，在那些接觸過該疫苗的人中有18個嬰兒（5.5%）被診斷患有一種嚴重的出生缺陷，而在那些未接觸過該疫苗的人中有15個嬰兒（4.5%）被診斷患有一種嚴重的出生缺陷。在妊娠頭3個月中接觸過該H1N1疫苗的嬰兒中，有31人（9.4%）在出生時為早產，而在未接觸該疫苗的嬰兒中出生時為早產者有24人（7.3%）。在妊娠第二或第三孕中期中接觸過該疫苗的6543名嬰兒中有302人（4.6%）為早產，而在6366名未接觸過該疫苗的嬰兒中有295人（4.6%）為早產。研究人員寫道：“將胎齡納入考慮的話，沒有發現與接觸疫苗相關的在第一孕中期（25名[7.6%]接觸者vs. 31名[9.4%]未接觸者）或第二或第三孕中期（641名[9.7%]接觸者vs. 657名[9.9%]未接觸者）的低于正常胎齡嬰兒尺碼的風險的增加。”

“總之，這一在丹麥的全國性的群組研究中，人們沒有發現在妊娠期間接觸一種AS03佐劑A型流感（H1N1）pdm09疫苗與包括嚴重出生缺陷、早產及胎兒生長受限等不良胎兒后果之間有明顯的關系。盡管該數據為與第二或第三孕中期接觸該疫苗的有關結果提供了強有力的安全性證據，但來自第一孕中期疫苗接觸的分析結果應被視作是初步的并需要得到確認。還需要做進一步的研究來探討妊娠中的特異性的出生缺陷風險及H1N1疫苗接種的有效性。”