韓國批準首例干細胞治療藥物上市
日期：2011-07-11 08:04:26
所謂“干細胞”是人體中一種能分裂成多種功能細胞的細胞，因其醫療價值一直受到國際醫學界的關注。韓國此前一直是干細胞研究領域的領軍者，但隨著2005年黃禹錫學術造假丑聞的爆發，韓國凍結了全部干細胞研究。據英國媒體7月7日的報道，在時隔5年之后，韓國政府批準全球首款干細胞藥物上市。
韓國食品藥品管理局近日正式宣布，準許由FCB-Pharmicell公司開發的心臟病治療藥物Hearticellgram-AMI自7月1日起投放市場銷售。Hearticellgram-AMI的問世不僅標志著世界首例干細胞治療藥物在韓國正式誕生，也意味著韓國朝著恢復干細胞研究領域的領導者地位又邁出了一步。
吳逸桓（音）是韓國加圖立大學醫學部的分子生物學教授，并曾經在韓國食品藥品管理局負責監督干細胞研究的小組中任職。他對政府這一決定表示歡迎，并且認為：“這標志著政府重新開始了干細胞的醫學研究。今后韓國在這一領域的研究將更多地集中在臨床的應用。”
干細胞具有強大的生命力，人體的各種組織臟器都是由干細胞發展而來的。正因為干細胞的這種獨特功能，醫學研究者一直希望利用干細胞治療包括癌癥和糖尿病在內的各種疑難雜癥。
按所處發育階段劃分，干細胞可以分為胚胎干細胞和成體干細胞。其中胚胎干細胞可以發育成任意人體組織器官，但因為提取胚胎干細胞必須破壞胚胎，因此具有很大的爭議；而此次獲準上市的產品使用的是基于成體干細胞的研究所得出的技術成果。據FCB-Pharmicell公司提供的信息，Hearticellgram-AMI可以再生受損細胞，恢復心臟功能。此前，美國和德國等國家已經進行了用成體干細胞技術治療疾病的有關實驗，但此次韓國將干細胞藥物正式推向市場在國際上尚屬首例。
在干細胞研究領域，韓國曾經占據著世界領先的地位。但2005年，專門從事干細胞研究的韓國著名科學家黃禹錫學術造假丑聞爆發，大大影響了韓國在國際干細胞研究領域的聲譽。這次的干細胞藥物項目開始于2004年，在黃禹錫事發后為了避免重蹈覆轍，韓國對項目的進展進行了嚴格的監控。
韓國食品藥品管理局的先進醫療產品部負責人樸尹周（音）接受英國媒體采訪時稱：“我們從產品研發的早期便積極采取行動，以盡可能地減少研發過程中的失誤。韓國科學家的聰明才智為這一產品的成功上市做出了巨大的貢獻。”與此同時，開發這款新藥的韓國FCB-Pharmicell公司表示，他們希望能獲得國際同行的獨立評審，以增加這款產品的可信度。
FCB-Pharmicell是一家專門從事干細胞藥物研發的公司。由于市場對產品投放的高度預期，FCB-Pharmicell母公司的股票6月底在一周之內就升值了85%。雖然人們對這款新藥都很看好，但吳逸桓教授認為，現在高興還為時尚早：“獲準上市意味著這款藥物不存在重大的安全問題，同時也意味著食品藥品管理局將在藥品投放市場后繼續密切關注它的療效。現在還不是享受成果的時候，畢竟世界科學界一致認為，我們仍然處在干細胞研究的早期階段。”
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