手足口病疫苗Ⅱ期試驗將啟動
日期：2011-06-27 08:25:42
近日，衛生部舉行新聞通氣會，衛生部疾病預防控制局國家衛生監察專員肖東樓對外通報，截至6月19日，今年全國共報告手足口病病例576304例、死亡132人。手足口病疫苗Ⅰ期臨床試驗安全性、免疫原性較好，即將啟動Ⅱ期試驗。
發病人群以嬰幼兒為主
在已報告的576304例手足口病病例中，有重癥病例7490例，發病、重癥、死亡的人群仍以3歲及以下嬰幼兒為主，病死率0.02%。
手足口病是由腸道病毒引起的傳染病，多發生于5歲以下兒童，可引起手、足、口腔等部位的皰疹，個別重癥患兒如果病情發展快，會導致死亡。
引發手足口病的腸道病毒以柯薩奇病毒A16型（Cox A16）和腸道病毒71型（EV71）最為常見。肖東樓說，在實驗室確診病例中，EV71型病毒占58%。
疫苗仍存在不確定因素
肖東樓表示，目前，我國3家疫苗企業已完成手足口病疫苗Ⅰ期臨床試驗。根據Ⅰ期臨床試驗現有數據，初步說明疫苗顯示出較好的安全性、免疫原性，即將啟動Ⅱ期臨床試驗。
記者了解到，上月底，有公司已完成手足口病疫苗Ⅰ期臨床試驗，但是該公司負責人表示，預計Ⅱ期臨床試驗，將于1-2個月內啟動。但目前不好預測上市時間。
中國疾病預防控制中心副主任楊維中說，手足口病疫苗作為一種全新疫苗，在毒株選擇、制造工藝、效果預期等方面，和其他已經成熟的疫苗相比，存在不確定因素，具體什么時候能用到孩子們身上，還無法確定。
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