癌癥疫苗：我國具有趕超機會

日期：2010-12-29 12:31:10

隨著世界經濟和社會進步，人類疾病譜發生了巨大變化，多數傳染性疾病得到了有效控制，但癌癥問題日趨嚴峻，癌癥的預防與控制面臨巨大挑戰。

國際癌癥研究中心認為，未來癌癥發病人數年均將會以3%~5%的速度遞增，預計2020年全球將有2000萬癌癥新發病例，死亡病例將達1200萬。從發病率來看，中低收入國家癌癥發病率遠高于發達國家。我國癌癥呈明顯高發態勢，目前，城市中癌癥已經占到死亡總數的 25％，農村為21％。癌癥患者年輕化趨勢也比較明顯。　　治療癌癥的花銷巨大，對于眾多中低收入家庭來說，這是巨大的災難。世界衛生組織估計每年超過 72%的癌癥患者都會因罹患癌癥而落入貧困境地，再加上其家屬，每年癌癥都會使全球超過1億人口陷入或重返貧困。我國每年用于癌癥病人的醫療費用約800 億元，約占衛生總支出的20％，遠高于其他慢性病的醫療費用。

由于人們對于腫瘤的病因還不完全清楚，對腫瘤復雜的生物學行為仍缺乏足夠的認識，雖然世界對癌癥投入很大，但一直進展緩慢。為此，在繼續加大研究力度的同時，許多國家開始把重點從治療轉向預防，從戰略、政策和財政上都對癌癥預防加以支持。除去目前常用的篩查手段外，癌癥疫苗的出現為未來癌癥的預防和控制提供了一條重要途徑。

產業尚處于起步期

20世紀90年代，比利時布魯塞爾路德維格腫瘤研究所生物學家Thierry Boon首次發現了腫瘤抗原，掀起了癌癥疫苗的研究高潮。此后，一系列癌癥疫苗開始面世。目前，世界范圍內已批準上市的癌癥疫苗就有膀胱癌疫苗、宮頸癌疫苗、結腸癌疫苗和黑色素癌疫苗等多種，2008年統計全球處于研發狀態的癌癥疫苗有63種。許多產品開始上市的爭奪，如宮頸癌疫苗Gardasil于 2006年6月獲得FDA批準，腦癌疫苗DCVax-Brain于2007年7月通過瑞士批準，古巴于2008年6月宣布治療肺癌的疫苗Cima Vax EGF上市。

從研究重點來看，目前癌癥疫苗的研制都是圍繞如何提高腫瘤抗原的免疫原性，以及如何打破腫瘤免疫耐受這一關鍵問題而展開。

另外，過去人們認為人類各種癌癥差異性很大，絕大多數的研究都集中在對特殊癌癥或特殊病人的疫苗研究。但荷蘭大學醫學中心和美國加州門羅科技園戈戎公司的研究發現，幾乎所有的癌癥細胞中都含有一種端粒酶，能否研制出針對基于端粒酶的“萬能”疫苗為人類征服癌癥描繪出一幅美好前景。

從產業化角度來看，癌癥疫苗產業距成熟期還有很長距離，目前整體上仍然還處于起步期。但由于看好癌癥疫苗，世界很多大企業和公司都在投入巨資，積極支持癌癥疫苗，發展態勢很好。預計到2012年，美國FDA有可能通過8~10種新型疫苗，這將會使癌癥疫苗總的銷售額超過80億美元。另有報告估計，未來5年癌癥疫苗平均增長率將接近300％。

雖然癌癥疫苗發展很快，但相比其他免疫療法，癌癥疫苗在發展過程中也遇到諸多問題。除技術因素，如特異性抗原選擇困難、疫苗缺乏有效的抗原遞呈、機體免疫耐受等需要突破外，癌癥疫苗療效評估標準的不確定也限制了癌癥疫苗的發展。因為腫瘤縮小甚至消失作為實體瘤治療評價標準早已成為人們的思維定式，但當被照搬到腫瘤疫苗評價時，人們卻發現它并不能反映疫苗的真實療效。因為有些腫瘤疫苗雖然有效延長了患者生命，提高了生活質量，腫瘤體積卻未必明顯縮小。療效指標的爭論直接導致了不少很有希望的成果無法迅速造福于病人。

應全面啟動癌癥疫苗研制

我國是疫苗生產大國，但不是強國。癌癥疫苗的出現為我國提供了很好的機會，因為癌癥疫苗出現的年代較晚，全球約75%的癌癥疫苗還都處于研發Ⅱ期之前。我國應把癌癥疫苗納入重點，全面啟動癌癥疫苗研制相關工作。

首先，根據我國的實際情況，選準研發重點。相比其他國家，我國癌癥的發病率和死亡率及其變化趨勢有其自身特點。例如，盡管我國女性吸煙率低但婦女肺癌發病率比歐美高，我國癌癥病因的構成中感染因素占有很重要的地位等。為此，我國應系統研究常見腫瘤和高發腫瘤，尋找其發病規律、發病根源及其分子生物學基礎等，選擇重點進行部署。

其次，加強人才隊伍和國家癌癥疫苗重點實驗室建設。國家重點實驗室是國家組織高水平基礎研究和應用基礎研究、聚集和培養優秀科學家、開展高層次學術交流的重要基地。目前我國唯一研究腫瘤的國家重點實驗室——分子腫瘤學國家重點實驗室的工作主要集中在基礎研究。由于疫苗研制是一個系統工程，面臨諸多難題，涉及到從基礎研究到應用開發到市場的所有環節，需要有一支穩定、精干的人才隊伍長期從事研究工作。為此，建議組建國家癌癥疫苗重點實驗室，以此為依托，充分利用國家科技計劃支持該實驗室開展工作。

疫苗研制和其他新藥研制一樣，需要大量的資金投入。僅開發癌癥疫苗TroVax，賽諾菲公司在2007年就投入 6.8億美元。我國“十一五”“863”計劃“疫苗與抗體工程”重大項目雖安排了２億元國撥經費用于支持疫苗研究開發，但癌癥疫苗也僅是其中很少的一部分，遠不夠支持研制新的癌癥疫苗。因此，加大投入是當務之急，為推進癌癥疫苗快速發展提供保障。