2型糖尿病藥物文迪雅或將下市
日期:2010-07-01 09:15:26
批評葛蘭素史克(GSK)2型糖尿病藥物文迪雅(Avandia)的勢頭越演越烈。自從07年,一篇來自國際權威學術雜志《新英格蘭醫(yī)學期刊》(NEMJ)的綜述稱,服用文迪雅將顯著增加糖尿病患者突發(fā)心臟病風險之后,文迪雅就成為被關注的焦點。據(jù)《英國醫(yī)學雜志》(BMJ)研究人員稱,從07年開始,在科學期刊和其他地方,科學家們發(fā)表了上百篇有關文迪雅的研究、綜述和觀點性文章,得出一系列的結論,部分人的結論尖銳地反對另一部分人的結論>>追蹤:分析顯示藥物論文存在偏見<<。
6月28日,兩篇發(fā)表于《美國醫(yī)學研究雜志》(JAMA)和《內(nèi)科醫(yī)學檔案》(AIM)的文章通過大量實驗進一步論證了07年發(fā)表于NEMJ研究結論的正確性。但是文迪雅的生產(chǎn)商GSK對此表示了否認并進行了反駁。而文迪雅是否會被退市,再一次被納入FDA討論的議程,據(jù)悉,F(xiàn)DA的兩名顧問稱未來兩周將討論怎么做。
文迪雅的活性成分是羅格列酮,它的服用需要結合飲食和鍛煉,以幫助控制2型糖尿病患者的血糖水平。大衛(wèi).格雷厄姆是FDA藥品安全部門的職員,他與同伴們的最新研究成果發(fā)表于最新一期的《美國醫(yī)學研究雜志》上。該文章基于227,571病例患者(且年齡超過了65歲)這一龐大的數(shù)據(jù)基礎上。這些患者都使用了文迪雅或匹格列酮的治療。最終研究數(shù)據(jù)顯示,相對于服用匹格列酮進行治療的患者而言,服用文迪雅的糖尿病患者的心臟病發(fā)作、中風、心臟衰竭以及死亡風險要高出18%。
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