賽諾菲-安萬特在中國的研發(fā)合作模式

日期：2010-05-18 17:10:14

在中國，賽諾菲在研發(fā)上采取了與很多外企不太一樣的方式——合作。當初是從策略的角度選擇做一個合作的網(wǎng)絡，更多地與人合作，而非自建研發(fā)大樓。

日前，總部在法國的制藥集團賽諾菲-安萬特研發(fā)執(zhí)行副總裁馬魯澤在上海世博園宣布了一項新的決定：賽諾菲亞太研發(fā)中心將落戶上海。而就在此前不久，賽諾菲-安萬特剛與杭州民生藥業(yè)有限公司簽訂正式合同，共同組建一個新的合資企業(yè)，主要生產(chǎn)、經(jīng)營維生素等OTC產(chǎn)品。賽諾菲近兩年可謂動作頻繁，引人矚目。

結束30個與開始18個

此前，賽諾菲-安萬特已在中國設有研發(fā)中心，并在上海、天津等地與當?shù)乜蒲袡C構有深入合作項目，去年更是深入中國西部，把臨床研發(fā)中心做到了成都。實際上，關于亞太研發(fā)中心的落地點，賽諾菲的高層也一直在討論：設在中國還是其他亞洲國家？但最終的決策是中國。

賽諾菲全球研發(fā)執(zhí)行副總裁馬魯澤一再表示，亞太研發(fā)中心會擔當一個什么樣的角色取決于這邊的研發(fā)成果。然而，馬魯澤對中國研發(fā)的信心顯而易見，這從他近年來頻繁到訪中國可見一斑。“到目前為止，我們認為在中國的合作模式運行很好，所以打算把這種模式進行擴展。”馬魯澤說。據(jù)稱，亞太研發(fā)中心將輻射包括日本、俄羅斯和印度在內(nèi)的整個亞太地區(qū)。

2012年之后，賽諾菲-安萬特的很多重要產(chǎn)品將失去專利保護，包括兩只最暢銷的藥物——抗血栓藥波立維（Plavix）和抗凝血劑依諾肝素。如同其他大型制藥公司那樣，為了取代專利即將失效的產(chǎn)品，賽諾菲-安萬特亟需推出新藥，因為只有強勁的研發(fā)線才是可持續(xù)發(fā)展的重要保障。

2009年7月底，美國食品藥品管理局批準Sculptra用于皮膚美容（aesthetic dermatology）這一新的適應癥。

2009年7月，Multaq（決奈達隆）在美國獲準上市。2009年11月，歐盟藥品管理局人用藥品委員會批準Multaq在全部27個歐盟成員國上市銷售。Multaq用于治療患有非永久性心房纖顫、臨床上處于穩(wěn)定狀態(tài)的成年患者，以預防心房纖顫的復發(fā)或降低心室率。

2009年9月，公司生產(chǎn)的Humenza甲型流感（H1N1）單價佐劑流感疫苗在美國獲得上市許可。

2009年10月，美國食品藥品管理局批準在來得時的標注中增加來自一項5年期臨床試驗的有利結果。該臨床試驗對比了來得時和NPH胰島素在治療2型糖尿病患者視網(wǎng)膜疾病上的效果。

2009年10月，美國食品藥品管理局批準Elitek用于在接受抗癌治療，并存在腫瘤溶解綜合征，因而引發(fā)高尿酸血風險的白血病、淋巴癌或惡性腫瘤成年患者中治療高尿酸血癥。10月，該藥以商品名Rasuritek在日本獲準上市。

2010年1月，公司生產(chǎn)的Humenza甲型流感（H1N1）單價佐劑流感疫苗獲得歐盟藥品管理局人用藥品委員會認可。

這些新藥的上市以及新的研究成果的出現(xiàn)，對于賽諾菲的發(fā)展無疑是強心劑。然而，將這些新藥培育成功，為公司業(yè)績作貢獻，卻仍需時日。馬魯澤對這樣的成果并不滿意：“新藥研發(fā)至少在現(xiàn)在看來，投入和產(chǎn)出比并不合適，因為投入會比較大。”

新藥研發(fā)中最大的成本來自于其過高的失敗率。一般新藥的開發(fā)流程是基礎研究、發(fā)現(xiàn)和篩選化合物、臨床前實驗、臨床試驗等，每一個環(huán)節(jié)都有可能失敗。據(jù)了解，2009年賽諾菲累計終止了30個在研項目，其中包括幾只已經(jīng)進行到臨床試驗階段的藥物。

“我們停止一個藥物或者新開一個項目的標準是看他最終能否帶來價值，包括市場價值、治療價值等。”馬魯澤表示。以治療房顫的藥物為例，過去測試一個藥品對治療房顫是否有效的標準只是簡單地看心電圖，看短期療效。而現(xiàn)在，必須同時考察服用藥物后病人并發(fā)其他疾病的風險是否變高了，以及長期用藥對終點事件（心梗、卒中或心血管事件死亡）的影響等方面。

“以前的藥物只要求過程改善，而現(xiàn)在要求對終點事件的影響。我們新啟動的項目都是這樣。”據(jù)馬魯澤介紹，賽諾菲去年開始了18個新的研發(fā)項目。同時，也購入一些關于個體化治療等方面的研發(fā)成果。

“我們通過降低失敗率來降低風險。”馬魯澤告訴記者，他們有很多辦法降低失敗率，以往可能會在動物模型上開展大量工作，但這些藥有很多進行到人體時就行不通，很多藥在臨床前失敗了。

現(xiàn)在，基因組學、蛋白質(zhì)組學、生物工程等學科的迅速發(fā)展，為新藥研發(fā)帶來了更廣闊的探索空間，比如分子靶點、疾病靶向治療等。而這些成果現(xiàn)在都成功地應用在腫瘤的治療上。

與中國最好的科學家合作

隨著新藥研發(fā)難度加大，以及費用上升，一些新興市場顯示出吸引力，較為低廉的研發(fā)費用、日益先進的科學技術、相對低廉的科技人才，使很多外企研發(fā)東移，在中國建立大型研發(fā)中心。

在中國，賽諾菲在研發(fā)上采取了與很多外企不太一樣的方式——合作。馬魯澤表示：“我們當初是從策略的角度選擇做一個合作的網(wǎng)絡，更多地與人合作，而非自建研發(fā)大樓。”馬魯澤認為，中國有優(yōu)秀的科學家、越來越多的“海歸”；中國科學家開始在最好的科學雜志發(fā)表科研文章，研究成果開始被世界承認，這明顯地表明，國內(nèi)的科研水平進步得很快。而此次設立的亞太研發(fā)中心正是建立在中國研發(fā)中心的成功基礎上，是賽諾菲-安萬特集團首個，也是唯一的地區(qū)性研發(fā)基地。

“其實我們當初也曾考慮過自己做研究，但是這樣會使我們與其他科研單位斷了聯(lián)系。”

馬魯澤表示，現(xiàn)在這種合作成果已經(jīng)初步顯現(xiàn)。賽諾菲-安萬特與中科院上海生命科學研究院簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議一年半，已聯(lián)合研發(fā)一種前景看好的抗癌藥物，即將進入臨床前期開發(fā)階段，有望治療亞太地區(qū)高發(fā)的多種癌癥。同時，賽諾菲-安萬特與中國醫(yī)學科學院天津血液學研究所也成功分離出40多種對抗急性骨髓性白血病干細胞單克隆抗體。這些抗體的療效正在接受進一步的評估，有望開發(fā)出抵御癌癥干細胞的安全有效的新藥。

對于短時間就能有這樣的成果，馬魯澤很滿意：“如果我們從頭研發(fā)的話，這個時間只夠我們建一個中心的基礎設施。”

對于合作，馬魯澤認為，其中最大的挑戰(zhàn)，也是重要的一點是如何管理和協(xié)調(diào)。因為很多時候不是兩方合作，而是三方，甚至是多方。關于合作，不是看你是全球還是本土，主要是看你的質(zhì)量，可能大多數(shù)還是全球的，因為很多人是國外回來的。

“實際上我們是在找一個結合點。”馬魯澤表示，這是賽諾菲中國研發(fā)的一項重要工作。

5個增長點

賽諾菲-安萬特的高層為公司的業(yè)務發(fā)展規(guī)劃了5個增長點：研發(fā)、新興市場、疫苗、OTC產(chǎn)品以及多元化。研發(fā)和新興市場能夠帶來的增長是非常顯而易見的，而中國兼具了這兩種特質(zhì)，賽諾菲對中國的重視不是沒有理由。

“中國在30年前就已經(jīng)是賽諾菲的戰(zhàn)略市場。”馬魯澤表示。早在1982年，賽諾菲集團就在北京開設了辦事處。1990年5月，江西賽諾菲動物保健品有限公司成立，即現(xiàn)在的梅里亞。

賽諾菲-安萬特中國區(qū)副總裁衛(wèi)平到中國已有17年。對于這些年中國的發(fā)展和變化，衛(wèi)平深有感觸，同時也使他對中國醫(yī)藥市場有了更多的信心：根據(jù)IMS的數(shù)據(jù)，明年中國將成為全球第三大醫(yī)藥市場，今年已經(jīng)成為保健品和OTC產(chǎn)品的第二大市場，以及疫苗的第三大市場，這些都是擺在他們面前的商機。

中國科學家楊文英在最新的《新英格蘭》雜志上發(fā)表的糖尿病科研結果顯示，中國目前有糖尿病患者9200萬，還有1.48億的成年人群呈現(xiàn)糖尿病前期癥狀。作為一家糖尿病領先的公司，他們很關注如何在糖尿病治療水平和標準提高上為中國病人服務。另外，他們希望在免疫預防上作出貢獻。賽諾菲-安萬特旗下的賽諾菲巴斯德是全球流感疫苗市場的領導者，也是中國唯一一個提供脊髓灰質(zhì)炎疫苗的廠家。賽諾菲希望積極與中國CDC合作，提高季節(jié)性流感疫苗的接種率，包括老人、兒童等易感人群。說起中國的業(yè)務增長點，衛(wèi)平滔滔不絕。

對于正在經(jīng)歷政府審批流程的與民生藥業(yè)的合資企業(yè)，衛(wèi)平期望在年內(nèi)能夠建立起來，這將是一個新興的利潤增長點，實際上也是其多元化的一部分。衛(wèi)平對合資充滿了信心：改革開放初期，大公司只有通過合資才能進入中國，由于當時很多只是政策聯(lián)姻，所以這些年下來，最早的一批合資企業(yè)很多瓦解了，發(fā)展良好的鳳毛麟角，而現(xiàn)在中國和外資都成熟了，在此背景下催生的合資企業(yè)將更成熟。

衛(wèi)平也承認，與民生合資21金維他，很大程度上看重的是其良好的渠道。“以非處方藥和保健食品來說，中國已經(jīng)是第二大市場，渠道是非常重要的。在中國這樣一個復雜的市場中，不應該只有一個業(yè)務模式。現(xiàn)在的模式相對比較狹隘，我們的策略不應該只看我們能夠帶來什么樣的產(chǎn)品，更多的是看我們能夠通過什么樣的渠道，更能貼近消費者。”衛(wèi)平說。

衛(wèi)平認為，作為一家多元化的公司，應該非常靈敏，過去10~15年，大型公司大多是以一個模式來發(fā)展的，在中國目前的經(jīng)濟環(huán)境下，這些都應該轉(zhuǎn)變，所謂競爭，應該是看誰在這種市場環(huán)境下反應更快。